
Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi Audit - Comptabilité - Fiscalité
Arcueil, 94, Val-de-Marne, Île-de-France
Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Au sein du service Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), et sous la responsabilité du Responsable Pôle Excellence Réglementaire, vous assurez la conformité réglementaire des données et documents en lien avec l'enregistrement des produits : - Gestion des bases de données internes - Gestion administrative de dossiers d'AMM et publishing - Apporter un support à la validation du matériel promotionnel et non promotionnel - Participation à la veille réglementaire et scientifique Activités : Data management : - Gérer et mettre à jour des bases de données internes - Gérer et mettre à jour des documents et/ou informations publiées sur les bases de données des autorités compétentes nationales ou internationales (xEVMPD) - Réaliser le contrôle qualité des données - Réaliser des extractions pour des besoins de reporting du management de la DARP ou des autres services Conformité règlementaire : - Participer au[...]